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香雪制药TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可
发布时间:2020-10-14  
近日,公司接到Athenex通知,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请(IND),该新药可以进入临床试验。

香雪制药TCR-T细胞治疗技术符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在免疫细胞治疗领域的地位。TCRT-ESO-A2获得美国新药临床试验许可是公司TCR-T新药研发的阶段性成果。

据悉,香雪制药控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪精准”)于2018年7月与ATHENEX,INC.(以下简称“Athenex”)签署了《股份认购协议》、《股东协议》,与AxisTherapeuticsLimited(以下简称“Axis”,为香雪精准与Athenex合资成立)签署了《授权协议》。

香雪精准及其关联方将拥有的针对NY-ESO-1阳性表达的TCR-T细胞治疗技术授予Axis在中华人民共和国(不含港澳台地区)以外的国家和地区以独占许可的方式使用知识产权,以开发和商业化许可产品和技术。
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